關(guān)于印發(fā)《安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購辦法》的通知

 關(guān)于印發(fā)《安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購辦法》的通知

各市、縣（市、區(qū)）人民政府：

經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

                                                                                                      2015年2月8日

安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備

集中招標(biāo)采購辦法

為規(guī)范和加強(qiáng)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備集中采購管理，保障采購質(zhì)量，降低虛高價格，促進(jìn)合理使用，破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)以及省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案等，制定本辦法。

一、總體要求與原則

（一）堅持政府主導(dǎo)、發(fā)揮市場機(jī)制作用，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，堅持公平公正、陽光操作、嚴(yán)格監(jiān)管。

（二）堅持招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、“雙信封”制。集中采購在公共資源交易平臺上運(yùn)行，嚴(yán)禁平臺外采購交易。

（三）藥品、耗材由全省統(tǒng)一招標(biāo)或集中限價，實行網(wǎng)上集中采購交易，各地帶量采購、貨款按月支付、及時配送到位、嚴(yán)格合同管理、全程嚴(yán)格監(jiān)督。設(shè)備采購實行分級分類集中招標(biāo)采購。

二、組織管理

（一）省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定集中采購工作重大事項。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)省藥品、耗材、設(shè)備集中采購管理辦公室（以下簡稱省藥招辦，設(shè)在省衛(wèi)生計生委），負(fù)責(zé)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材、設(shè)備集中采購的管理工作。省醫(yī)藥集中采購監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)全省藥品、耗材及設(shè)備集中采購監(jiān)督工作。

（二）安徽合肥公共資源交易管理中心醫(yī)藥分中心（簡稱省醫(yī)藥分中心）承擔(dān)藥品、耗材及權(quán)限范圍內(nèi)醫(yī)用設(shè)備的全省集中采購具體工作。

（三）各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)研究決定所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購工作重大事項。建立完善同級采購、監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)，承擔(dān)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材及設(shè)備集中采購的管理和監(jiān)督工作。

三、集中采購方式

（一）藥品集中采購。

1．全省集中招標(biāo)。按照科學(xué)合理、公開透明、陽光操作、規(guī)范運(yùn)行、全程監(jiān)管、嚴(yán)格處罰的要求，省藥招辦對醫(yī)保目錄內(nèi)、屬于集中招標(biāo)采購范圍的藥品，制定集中采購目錄，實行全省統(tǒng)一招標(biāo)。

2．各地帶量采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級采購目錄中，科學(xué)編制采購計劃，集中帶量采購，發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，進(jìn)一步降低藥品價格。市、縣級及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購原則上以設(shè)區(qū)市為采購單位。省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參與屬地省轄市，也可組建省直醫(yī)院采購聯(lián)合體，共同帶量采購，不得單一、零星采購。

3．實行帶量采購。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求，依據(jù)省發(fā)布的基本醫(yī)療保險藥品目錄及限價，遴選本醫(yī)院實際使用品種。各帶量采購單位匯總藥品品種信息及采購量后，實行帶量采購，量價掛鉤，在省級采購限價（2014年中標(biāo)藥品按中標(biāo)價、醫(yī)保目錄內(nèi)非2014年中標(biāo)藥品按2012年縣級醫(yī)院藥品中標(biāo)價）基礎(chǔ)上，合理降低藥品價格。

4．其他藥品采購。醫(yī)保目錄外的參照周邊省份最低價實行帶量采購，在省醫(yī)藥采購平臺上備案采購、網(wǎng)上交易。

5．探索建立中藥飲片（含中藥配方顆粒）的聯(lián)合采購機(jī)制，規(guī)范采購供應(yīng)渠道，保證藥品質(zhì)量，合理控制價格。

（二）耗材集中采購。

1．全省集中限價。高值醫(yī)用耗材實行全省網(wǎng)上集中限價交易，分期分批擴(kuò)大范圍。列入全省集中采購類別的耗材，省級統(tǒng)一限價，制定全省耗材網(wǎng)上集中交易目錄及限價。

2．各地帶量采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在耗材網(wǎng)上集中交易目錄中，參照藥品帶量采購方法，組織帶量采購，進(jìn)一步降低價格，并不得高于限價采購。

3．嚴(yán)格采購管理。已列入網(wǎng)上集中交易目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須實施網(wǎng)上集中采購，嚴(yán)禁網(wǎng)下交易。屬于集中采購目錄范圍，未通過限價品種，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有需要的，按規(guī)定實行網(wǎng)上備案交易。

4．暫未列入全省網(wǎng)上集中采購目錄的其他類別醫(yī)用耗材，可由市、縣或醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自行組織采購。

（三）設(shè)備集中采購。

1．分級分類集中采購。全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備、200萬元及以上的醫(yī)用設(shè)備由省級組織集中采購。價值50萬元（含50萬元）至200萬元、且不屬于省級組織集中采購的設(shè)備由市組織集中采購，50萬元以下的由市根據(jù)實際情況制訂本地區(qū)采購方案。省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)200萬元以下的醫(yī)用設(shè)備由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定自行采購。

2．報送采購需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床診治需求提出設(shè)備采購需求（大型乙類設(shè)備裝備前須符合規(guī)劃并經(jīng)過論證），落實采購資金后，按要求向相應(yīng)采購權(quán)限的主管部門及公共資源交易機(jī)構(gòu)報送采購需求。

3．實行帶量采購。各級采購機(jī)構(gòu)匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配置需求和資金使用情況，確定采購數(shù)量，擬定采購計劃，編制集中采購目錄，招生產(chǎn)企業(yè)。

4．屬于省級采購權(quán)限的以省為單位，由省級采購工作機(jī)構(gòu)面向生產(chǎn)企業(yè)公開招標(biāo)。大型乙類設(shè)備裝備原則上每年一次，其他設(shè)備原則上每季度一次，市級采購次數(shù)由各市確定。

四、加強(qiáng)配送供應(yīng)管理

（一）衛(wèi)生計生主管部門要督促藥品耗材供貨企業(yè)承擔(dān)配送供應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)，積極組織貨源，減少中間環(huán)節(jié)，按時、保質(zhì)、保量送貨。急救藥品、耗材原則上在4小時內(nèi)配送到位，一般24小時內(nèi)送達(dá)，最長不超過72小時，節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期，必須占有效期的三分之二以上。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)有特殊配送需求的，應(yīng)設(shè)法滿足。

（二）對地處偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送，主管部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)和配送管理，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，統(tǒng)籌做好藥品、耗材等配送工作。探索建立符合規(guī)范的縣級集中配送體系，實現(xiàn)縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高集中度，保障及時供應(yīng)。

（三）各級藥品、耗材采購管理及工作機(jī)構(gòu)要建立健全配送督導(dǎo)制度，及時收集和反饋供應(yīng)信息，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，保障臨床需求。對配送不及時、影響臨床使用和拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的，要督促供貨企業(yè)及時糾正，限期整改。對長期配送率低且督促后逾期不改的，取消其中標(biāo)或交易資格，并視情況列入不良記錄，及時對社會公布。

五、嚴(yán)格合同管理與貨款結(jié)算

（一）嚴(yán)格合同管理。

1．藥品、耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商建立配送關(guān)系后，簽署委托或配送合同（協(xié)議），明確采購品種、劑型、規(guī)格、型號、價格、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時限等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定簽訂購銷合同，嚴(yán)格合同管理，履行責(zé)任與義務(wù)。

2．各級集中采購管理機(jī)構(gòu)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)與設(shè)備中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格依據(jù)評標(biāo)結(jié)果簽訂采購合同，明確設(shè)備型號、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并監(jiān)督合同執(zhí)行。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)采購合同簽訂和設(shè)備驗收的規(guī)范管理，保證采購質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險。

（二）貨款按月支付。

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品、耗材等收支納入預(yù)算管理，實行專款專用，嚴(yán)格按照合同約定時間支付貨款，原則上按月支付。

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備采購驗收合格后，嚴(yán)格按照合同約定與供貨商結(jié)算貨款。

（三）完善藥品、耗材財務(wù)管理。

3．各地或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體通過帶量采購、量價掛鉤，藥品、耗材價格差收支結(jié)余，在會計核算時記入其他收入項目?？勺鳛樘嵘t(yī)療技術(shù)水平專用資金、藥事服務(wù)費(fèi)，用于支持提高醫(yī)療服務(wù)能力、指導(dǎo)臨床合理用藥，以及藥品（耗材）采購管理等支出。

六、全程嚴(yán)格監(jiān)督

（一）完善集中采購工作制度，健全內(nèi)部約束和外部監(jiān)督機(jī)制，用制度管事管人，加強(qiáng)風(fēng)險防范，規(guī)范采購程序。加強(qiáng)采購全過程的嚴(yán)格管理與監(jiān)督，堅持公開、公平、公正，確保采購各個環(huán)節(jié)陽光運(yùn)作。

（二）嚴(yán)厲打擊藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、租借證照、銷售假劣藥品、商業(yè)賄賂等違規(guī)違法行為。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品、耗材等生產(chǎn)、配送企業(yè)誠信記錄，將合同執(zhí)行情況、藥品、耗材質(zhì)量保證與保障供應(yīng)及時等指標(biāo)納入誠信體系，及時公布不良記錄。

（三）嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)在平臺之外的網(wǎng)下采購交易行為，將藥品、耗材及設(shè)備集中采購、貨款及時并足額支付等情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容。對醫(yī)院不按規(guī)定參加集中采購、違反合同的，視情節(jié)進(jìn)行通報批評、限期整改。